97% Menos Tempo na Preparacao de Documentos eCTD
Transforme semanas de trabalho manual em horas. Nossa IA automatiza a geracao, validacao e formatacao de dossies para submissao a ANVISA.
Projetado para conformidade com
Processo simplificado
Como Funciona
Do documento inicial a submissao final, nossa plataforma guia voce em cada etapa do processo regulatorio com inteligencia artificial.
- Integracao de Documentos
- Importe estudos clinicos, dados CMC e documentacao existente de forma simples e rapida.
- Criacao de Rascunho
- IA gera rascunhos estruturados baseados nos seus dados e templates pre-aprovados.
- Refinamento de Conteudo
- Ajuste fino com templates especificos para cada modulo do dossie eCTD.
- Revisao Colaborativa
- Trabalho em equipe em tempo real com controle de versoes e comentarios.
- Verificacao e Auditoria
- Validacao automatica de conformidade, formatacao e completude.
- Gestao de Dossie
- Organize e versione todos os documentos em um unico lugar centralizado.
- Formato eCTD
- Exportacao automatica no padrao eCTD 4.0 aceito pela ANVISA.
- Submissao ANVISA
- Documentacao pronta para envio a agencia reguladora sem retrabalho.
Recursos da Plataforma
Ferramentas poderosas projetadas para simplificar e acelerar seu processo de submissao regulatoria.
Geracao Inteligente de Documentos
IA avancada que gera rascunhos de documentos regulatorios baseados nos seus dados e templates pre-aprovados.
Templates Modulos 1-5
Biblioteca completa de templates para todos os modulos eCTD, adaptados aos requisitos da ANVISA.
Trabalho Colaborativo
Colaboracao em tempo real com sua equipe, com controle de acessos e notificacoes automaticas.
Trilha de Auditoria
Rastreabilidade completa de todas as acoes, versoes e aprovacoes para conformidade regulatoria.
Verificacao de Qualidade
Validacao automatica de conformidade, formatacao e completude antes da submissao.
Multiplos Formatos
Exportacao para eCTD, NeeS, PDF e outros formatos exigidos pelas agencias reguladoras.
Seguranca de Nivel Empresarial
Protegemos seus dados sensiveis com as melhores praticas de seguranca da industria.
Isolamento Completo
Seus dados nunca sao compartilhados entre clientes. Ambiente dedicado e isolado para cada organizacao.
Criptografia Ponta-a-Ponta
Criptografia AES-256 em repouso e TLS 1.3 em transito. Seus dados protegidos em todos os momentos.
Auditoria Completa
Registro detalhado de todas as acoes, acessos e modificacoes para conformidade regulatoria.
Processamento IA Seguro
Seus dados nunca sao retidos para treinamento de modelos. Processamento seguro e privado.
Conformidade e Certificacoes
Entre na Lista de Espera
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